岗位职责
1.负责临床注册部门的日常管理；
2.负责体外诊断试剂产品的注册检验的申请与实施；
3.负责体外诊断试剂产品的临床试验管理，包括临床方案的撰写、临床机构的联络、临床伦理和机构的流程处理、临床试验过程的监管、临床数据的复核、临床试验结题等工作；
4.负责收集医疗器械注册相关的行业动态、法律法规、相关政策及技术指导原则等；
5.领导分配的其他工作。
任职要求
1.生物学、药学、法医学、临床医学相关专业本科以上学历；
2.5年以上相关工作经验；
3.2年以上团队管理经验；
4.直接负责的三类体外诊断试剂临床与注册的成功项目经历不少于2个；
5.有一类、二类体外诊断临床研究、注册经验者优先。
6.具有体系考核或飞行检查经验；
7.项目执行期间能经常出差。
岗位申请
如您对该职位感兴趣，请将简历发送至以下邮箱：hr.service@cubicise.com