晶准生物医药SMA、FXS检测试剂盒双双喜获CE认证



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近日,上海欧易生物医学科技有限公司(简称“欧易生物”)旗下全资子公司上海晶准生物医药有限公司(简称:晶准生物医药)研发的“脆性X智力低下基因1(FMR1)CGG重复数检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”、“运动神经元存活基因1外显子7缺失检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”已经完成欧盟主管当局登记注册,获得CE证书,具备欧盟市场的准入条件。

此次获批,代表着晶准生物医药产品的品质获得了国际机构的认可与肯定,有利于进一步提升晶准生物医药的国际竞争力,助力公司客户的全球化布局,为造福大众健康,幸福千万家庭贡献力量。

产品介绍

01.脆性X智力低下基因1(FMR1)CGG重复数检测试剂盒

(荧光PCR-毛细管电泳法)

用于检测人全血样本中脆性X智力低下基因1(Fragile X Mental Retardation 1, FMR1)CGG重复动态突变多态性,进行脆性X综合征(Fragile X Syndrome, FXS)的辅助诊断能可实现1管反应检测四种临床分型,结果准确,操作简单。

02.运动神经元存活基因1(SMN1)外显子7缺失检测试剂盒

(荧光PCR-毛细管电泳法)

用于检测人全血样本中运动神经元存活基因1(Survival of Motor Neuron 1,SMN1),进行脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy,SMA)患者的辅助分子诊断。可实现在2.5小时内完成拷贝数检测,结果准确,操作简便。

关于CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。带有CE标志的产品意味着产品符合欧盟相关产品法规基本/通用要求,适于预期用途,可以在要求CE标志的国家自由流通。

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晶准生物医药SMA、FXS检测试剂盒双双喜获CE认证
上海晶准生物医药有限公司 July 10, 2023
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