公司介绍

上海晶准生物医药有限公司（“晶准生物”），成立于2016年，是上海欧易生物医学科技有限公司旗下，专注于创新分子诊断产品研发、生产的全资子公司。 依托母公司在多组学领域多年的技术积累与沉淀，晶准生物立足精准医学，响应《“健康中国2030”规划纲要》要求，聚焦遗传病领域，以综合技术，全力推进染色体遗传病、重点单基因遗传病，以及不孕不育相关遗传性疾病的诊断与筛查试剂盒的研发，加快科研成果转化，搭建闭环式的出生缺陷防控分子诊断技术体系与产品体系，逐渐成长为拥有独立自主知识产权的创新型诊断试剂研发及生产企业。


一群朝气蓬勃的晶准人，秉承着“正直、开放、务实、奋进”的价值理念，正努力践行“以生物科技，成就他人，造福大众”的企业使命，在生命大健康领域奋发有为，力争研发出一流的的精准产品，造福大众健康，幸福千万家庭，为成为“受人尊敬的生物科技公司”而奋斗不息！

 

发展历程
  •                    

    2022年

    G020项目递交并进入国家药监局注册审批阶段
    获得G010、G030两项目CE认证
  •    

    2021年

    通过ISO9001、14001、45001三体系认证
    G030项目进入临床试验阶段
    G020项目完成临床试验阶段

  • 2020年

    公司全面建成ISO13485质量管理体系，并通过TÜV SÜD认证
    第一个自主研发产品试剂盒进入临床研究阶段
  •  

    2019年

    完成注册检验1个项目;获得知识产权13项、商标权7项
    加入“上海市公共研发服务平台”
    获得“高新技术企业”称号

  • 2018年

    完成1000m²高标准GMP车间和库房等的建设

  • 2017年

    正式启动运营
    第一个遗传病检测项目立项
    获得“上海国际创新创业大赛优胜奖”
    和日立诊断公司组建联合实验室

  • 2016年

    母公司搬迁，同年注册成立公司，明确战略定位
荣誉资质

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  • 服务热线：021-34780820
  • 联系邮箱：market.service@cubicise.com
  • 公司地址：上海市闵行区浦江镇新骏环路760号1幢702室

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