重磅新闻
近日，上海欧易生物医学科技有限公司（简称“欧易生物”）旗下全资子公司上海晶准生物医药有限公司（简称：晶准生物医药）研发的“脆性X智力低下基因1（FMR1）CGG重复数检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）”、“运动神经元存活基因1外显子7缺失检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）”已经完成欧盟主管当局登记注册，获得CE证书，具备欧盟市场的准入条件。
此次获批，代表着晶准生物医药产品的品质获得了国际机构的认可与肯定，有利于进一步提升晶准生物医药的国际竞争力，助力公司客户的全球化布局，为造福大众健康，幸福千万家庭贡献力量。
产品介绍
01.脆性X智力低下基因1（FMR1）CGG重复数检测试剂盒
（荧光PCR-毛细管电泳法）
用于检测人全血样本中脆性X智力低下基因1（Fragile X Mental Retardation 1, FMR1）CGG重复动态突变多态性，进行脆性X综合征(Fragile X Syndrome, FXS)的辅助诊断能可实现1管反应检测四种临床分型，结果准确，操作简单。
02.运动神经元存活基因1（SMN1）外显子7缺失检测试剂盒
（荧光PCR-毛细管电泳法）
用于检测人全血样本中运动神经元存活基因1（Survival of Motor Neuron 1，SMN1），进行脊髓性肌萎缩症（Spinal Muscular Atrophy，SMA）患者的辅助分子诊断。可实现在2.5小时内完成拷贝数检测，结果准确，操作简便。
关于CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。带有CE标志的产品意味着产品符合欧盟相关产品法规基本/通用要求，适于预期用途，可以在要求CE标志的国家自由流通。
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